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Lo que necesitas saber del debate sobre la vacuna de refuerzo COVID-19
Esta semana, Pfizer anunció que está desarrollando una vacuna de refuerzo de COVID-19 para protegerse de la variante Delta, a medida que aumentan los temores sobre la cepa altamente infecciosa y su respuesta a las vacunas.
Pero el anuncio de la farmacéutica rápidamente provocó que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Administración de Alimentos y Medicamentos respondieran que los estadounidenses aún no necesitan una tercera dosis , lo que generó confusión y desencadenó un debate de salud pública.
Esto es lo que las compañías de vacunas y los funcionarios de salud del gobierno tienen que decir sobre posibles dosis de refuerzo, y lo que muestran los datos.
Lo que dice Pfizer sobre su nueva inyección de refuerzo
La compañía farmacéutica y su socio, BioNTech, dijeron el jueves que están creando una tercera oportunidad para proporcionar los "niveles más altos" de protección contra todas las variantes, incluida Delta.
Los fabricantes de medicamentos afirmaron que "la eficacia de la vacuna ha disminuido seis meses después de la vacunación", mientras que la variante Delta altamente contagiosa, que surgió por primera vez en India, "se está convirtiendo en la variante dominante en el país".
“Seguimos creyendo que es probable, basándonos en la totalidad de los datos que tenemos hasta la fecha, que se necesite una tercera dosis dentro de los 6 a 12 meses posteriores a la vacunación completa”, explicaron las empresas.
Como resultado, los ensayos clínicos para la vacuna de refuerzo podrían comenzar a principios del próximo mes si la FDA lo aprueba, dijeron los fabricantes de la vacuna.
El anuncio se produjo pocos días después de que el Ministerio de Salud de Israel dijera que la efectividad de la inyección para prevenir infecciones y enfermedades sintomáticas se redujo al 64 por ciento en el país.
También se produjo un día después de que los datos de los CDC mostraran que la variante Delta se ha convertido en la cepa más dominante en los EE. UU.
Lo que dice el gobierno sobre una vacuna de refuerzo
Poco después del anuncio de Pfizer, los CDC y la FDA se unieron para publicar una declaración fuera de horario que parecía contradecir la afirmación de la compañía farmacéutica de que se necesitaría un tercer golpe.
Las agencias gubernamentales insistieron en que los estadounidenses completamente vacunados no necesitan refuerzos todavía y están "protegidos de enfermedades graves y muerte, incluso de las variantes que circulan actualmente en el país".
También enfatizaron que no depende de las empresas que fabrican vacunas por sí solas decidir cuándo podría ser necesaria una tercera dosis.
En cambio, los CDC y la FDA dijeron que continúan utilizando un "proceso riguroso basado en la ciencia" para determinar "si es necesaria una inyección de refuerzo" o cuándo.
Las agencias de salud no descartan un golpe de refuerzo, pero insisten en que la ciencia aún no lo prueba.
"Estamos preparados para dosis de refuerzo siempre y cuando la ciencia demuestre que son necesarias", dijeron los CDC y la FDA.
Lo que dicen los datos sobre una vacuna de refuerzo
La investigación ha demostrado que la variante Delta se propaga hasta un 225 por ciento más rápido que el virus COVID-19 original.
Pero los estudios citados por el asesor médico del jefe de la Casa Blanca, el Dr. Anthony Fauci, muestran que las vacunas Pfizer y Moderna de dos dosis actuales son probablemente muy eficaces para proteger contra infecciones graves de la cepa.
Dos dosis de vacunas de ARNm tienen un 88 por ciento de efectividad contra la infección sintomática de la mutación Delta y un 96 por ciento de efectividad para prevenir la hospitalización, según estudios de Inglaterra y Escocia citados por Fauci.
Las vacunas también son 79 por ciento efectivas contra la infección de la cepa.
Pfizer insiste en que una vacuna de refuerzo aumentaría los niveles de anticuerpos en los pacientes hasta 10 veces, pero admitió que las personas completamente vacunadas todavía están protegidas en un 95 por ciento de enfermedades graves.
¿Moderna planea desarrollar una vacuna de refuerzo?
Si bien Moderna no se ha pronunciado sobre si desarrollará una tercera dosis para combatir la cepa Delta, había dicho anteriormente que las inyecciones de refuerzo podrían ser efectivas para proteger contra variantes preocupantes.
En mayo, el fabricante de la vacuna dijo que los ensayos en humanos mostraron que las personas a las que se les administró un tercer pinchazo tenían una respuesta inmune más fuerte a las cepas de COVID-19 de Sudáfrica y Brasil.
Más tarde, la compañía dijo que la vacuna proporciona "una protección prometedora en un laboratorio" contra la cepa Delta.
“Mientras buscamos derrotar la pandemia, es imperativo que seamos proactivos a medida que evoluciona el virus. Seguimos comprometidos con estudiar variantes emergentes, generar datos y compartirlos a medida que estén disponibles. Estos nuevos datos son alentadores y refuerzan nuestra creencia de que la vacuna Moderna COVID-19 debe seguir protegiendo contra las variantes recién detectadas ”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, en un comunicado a fines del mes pasado.